După ce a fost explorată evoluția studiilor clinice hibride și modul în care acestea redefinesc așteptările sponsorilor față de site-urile de cercetare, un lucru a devenit din ce în ce mai clar: tehnologia singură nu este suficientă.
Fără o echipă bine pregătită, implicată și adaptabilă, niciun site nu poate livra eficient într-un model hibrid.

Acest articol este o continuare naturală a perspectivelor anterioare — și ajunge la esența problemei: cum putem pregăti cu adevărat echipele noastre pentru această nouă modalitate de desfășurare a cercetării?

În ultimii ani, trecerea la modele hibride și descentralizate nu mai este opțională — este o direcție clară a industriei. În acest context, pregătirea echipei nu poate fi lăsată ca o idee de după sau tratată superficial.
Tehnologia este doar o piesă din puzzle. Ceea ce face cu adevărat diferența în implementarea cu succes a unui studiu hibrid este echipa care îl gestionează. Coordonatorii, investigatorii și personalul de suport nu trebuie doar să înțeleagă noile procese, ci și să le opereze eficient, empatic și responsabil.
Acest articol nu este despre viitor. Este despre ce trebuie făcut astăzi — pentru ca echipa ta să rămână relevantă, eficientă și continuu aleasă de sponsori.

‍

🔹 1. De ce echipele au nevoie de noi competențe în era studiilor hibride

Modelul tradițional, în care aproape totul se întâmpla la fața locului — vizite, documentare, interacțiuni — este treptat înlocuit de un ecosistem mixt: platforme digitale, monitorizare la distanță, dispozitive purtabile, interviuri video și documente electronice.
Aceste schimbări nu sunt doar tehnologice — ele sunt comportamentale.

Echipele de la site-urile de cercetare trebuie să dezvolte:
• Abilități de comunicare virtuală eficientă, inclusiv cu pacienții care participă de acasă;
• Familiaritate cu instrumentele digitale precum eConsent, ePRO, eSource sau platformele de telemedicină;
• Capacitatea de a lucra asincron, în setări unde investigațiile nu mai sunt legate de un singur loc sau moment;
• O mentalitate de adaptare continuă, în care echipa înțelege că fiecare nou protocol poate aduce o nouă platformă, o nouă rutină și un nou ritm.

Fără aceste competențe, nicio investiție în tehnologie nu poate fi pe deplin valorificată.

‍

🔹 2. Cum arată un program de formare eficient pentru echipele de la site-urile clinice?

Un program de formare cu adevărat eficient nu este o sesiune generică „unică și gata”. În contextul studiilor hibride și descentralizate, formarea echipei trebuie să fie continuă, specifică și integrată în operațiunile zilnice ale site-ului.

2.1. Pregătirea specifică privind instrumentele digitale utilizate în studiu
Echipa trebuie să știe cum să utilizeze platforme precum eConsent, ePRO, EDC, telemedicină sau aplicații pacienților cu încredere încă din prima zi.

2.2. Adaptarea SOP-urilor la realitatea hibridă
Pregătirea trebuie să includă scenarii de viață reală, cum ar fi: Ce faci dacă un pacient nu poate accesa platforma? Cine este responsabil când o vizită virtuală eșuează tehnic? Cum documentezi o interacțiune la distanță?

2.3. Simulări și exerciții practice
Site-urile cu performanțe înalte implementează sesiuni „de încercare” sau „de vizită simulată”, permițând echipelor să se familiarizeze cu fluxurile de lucru hibride înainte ca studiul să înceapă oficial.

2.4. Integrarea unei culturi orientate către pacient
Pregătirea nu se referă doar la tehnologie. Este esențial ca echipa să înțeleagă nevoile, anxietățile și barierele pacienților care participă de acasă. Empatia devine o abilitate cheie.

2.5. Actualizări continue și feedback constant
Un program eficient include evaluări regulate, sesiuni de feedback și adaptarea conținutului de pregătire pe măsură ce studiul evoluează.

📌 Formarea echipei nu este un „cost” — este o investiție vitală pentru desfășurarea eficientă a oricărui studiu modern.

‍

🔹 3. Cum să gestionăm tranziția echipei către modelul hibrid: leadership, ritm și cultură

Pregătirea echipei este necesară, dar nu suficientă. De aceea, succesul nu constă doar într-un program de formare bine structurat, ci în leadership-ul intern care știe cum să construiască un proces adaptat realității echipei.
Nu toate site-urile au aceleași resurse, ritm sau deschidere către schimbare. Și tranziția la studiile hibride nu poate fi impusă prin proceduri — trebuie construită pas cu pas, prin încredere, claritate și implicare.

3.1. Construirea încrederii progresive
Nu începi cu toate studiile în format hibrid sau cu toate instrumentele odată. Site-urile care au făcut cu succes tranziția au început cu un singur studiu pilot, o echipă motivată și un investigator implicat. Au învățat din acea experiență, au ajustat, iar apoi au extins modelul.

3.2. Leadership din interiorul echipei, nu din exterior
Transformarea durabilă este construită din interior. Asta înseamnă că investigatorii principali și coordonatorii seniori trebuie să fie primii care sunt instruiți, consultați și implicați — nu ca o obligație, ci ca parteneri activi în proces. O echipă va urma lideri în care are încredere, nu un set extern de reguli.

3.3. Cultura echipei: de la „sarcini” la scop comun
Într-un studiu hibrid, fiecare membru al echipei preia noi roluri. De la documentare digitală la coordonarea pacienților la distanță, confuzia poate apărea ușor. Soluția? Nu doar pregătirea tehnică, ci construirea unei culturi organizaționale în care toți înțeleg semnificația muncii lor — și impactul acesteia asupra întregului studiu.

3.4. Flexibilitate operațională — fără haos
Tranziția înseamnă o schimbare de ritm. Fără o planificare atentă, asta poate duce la haos. De aceea, echipele trebuie pregătite nu doar „ce să facă diferit,” dar și când, în ce ordine, cu ce sprijin, și în ce condiții. Fiecare site trebuie să construiască propriul său „ghid de navigație” intern.

📌 Într-un site clinic pregătit pentru studii hibride, nu ar trebui să existe ambiguitate: fiecare membru al echipei trebuie să știe exact ce să facă, când, cum, unde — și, cel mai important, de ce.

‍

🔹 4. Cum să transformi echipa ta într-un adevărat avantaj competitiv pentru studiile hibride

Într-un peisaj în care aproape toate site-urile pretind că pot desfășura studii hibride, adevărata diferență nu mai provine din infrastructură sau software — ci din nivelul de pregătire, coeziune și autonomie al echipei tale.
Site-urile care înțeleg acest lucru și investesc strategic în oameni devin mai mult decât locații de execuție: devin parteneri de încredere, incluși constant în studii internaționale.

Cum arată o echipă care adaugă valoare reală unui studiu hibrid?

• Este operațional autonomă – capabilă să gestioneze componentele digitale fără suport constant din partea sponsorului;
• Este sincronizată intern – fiecare membru înțelege rolul său în lanțul de livrare general, fără suprapuneri, conflicte sau blocaje;
• Este anticipativă – nu așteaptă să apară probleme, ci le previne și comunică proactiv cu sponsorii și pacienții;
• Este responsabilă – calitatea datelor, viteza de recrutare sau retenția pacienților sunt tratate ca obiective interne, nu obligații externe;
• Este credibilă – investigatori angajați, coordonatori vizibili și o echipă care înțelege cum funcționează cercetarea modernă inspiră încredere de la primul apel de selecție.

‍

📌 Într-un ecosistem din ce în ce mai competitiv, echipa nu mai este „personal de suport” — este principalul diferențiator al site-ului.

Într-o perioadă în care transformarea este inevitabilă, echipa rămâne cel mai important capital al unui site de cercetare clinică. Nu tehnologia face diferența, ci modul în care oamenii care stau în spatele ei înțeleg, aplică și o integrează într-un scop comun.
Site-urile care tratează formarea echipei ca o prioritate strategică — nu un detaliu operațional — vor fi cele care se vor remarca. Vor atrage studii, vor colabora eficient cu sponsorii și vor livra rezultate — nu doar procese.

‍

📌 Cei care investesc devreme în dezvoltarea echipei devin rapid „pionieri” în ochii sponsorilor — parteneri de încredere care pot livra în cadrul modelelor hibride, fără a compromite calitatea.

Formarea nu este un eveniment unic. Este un proces continuu de consolidare, adaptare și maturizare. Și în această cursă, câștigătorii nu sunt cei care se grăbesc, ci cei care știu exact încotro se îndreaptă.

‍